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芥末堆文 近日，安濟(jì)盛生物宣布完成B+輪4600萬美元融資。本輪融資由國際知名投資機(jī)構(gòu)晨興創(chuàng)投領(lǐng)投，三正健康投資、奧博資本、涌鏵投資、君聯(lián)資本、元禾原點(diǎn)、驪宸投資聯(lián)合跟投。本輪融資所得將用于加快安濟(jì)盛對治療肌肉骨骼疾病的創(chuàng)新藥物（包括AGA111、AGA2115和AGA2118）的全球開發(fā)。

隨著人口老齡化加劇，用于治療肌肉骨骼類疾病藥物的全球市場需求龐大且不斷增長。安濟(jì)盛生物成立于2018年，是一家專注于骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉重癥疾病領(lǐng)域的全球首創(chuàng)新藥研發(fā)公司，目前主要運(yùn)營地點(diǎn)為中國廣州和美國加州Woodland Hills。公司擁有新藥靶標(biāo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，精通骨關(guān)節(jié)疾病的病理生理學(xué)。自成立以來，安濟(jì)盛獲專業(yè)機(jī)構(gòu)投資人支持的總?cè)谫Y金額合計(jì)達(dá)到1.7億美元。

此前不久，安濟(jì)盛生物剛剛宣布其1類創(chuàng)新藥AGA111（適應(yīng)癥：需行脊柱單節(jié)段椎體間融合術(shù)的退行性椎間盤疾?。┮勋@得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展III期臨床試驗(yàn)。此前，安濟(jì)盛已完成一項(xiàng)評估AGA111安全性和初步療效的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的I/II期研究，并取得積極結(jié)果，其安全性和療效性結(jié)果均達(dá)到預(yù)期。

AGA111的III期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的注冊性III期臨床試驗(yàn)，旨在評估AGA111在退行性椎間盤疾病患者接受椎體間融合術(shù)時(shí)單次椎體間局部給藥的療效和安全性。該研究將于2023年第四季度啟動(dòng)。

腰椎融合手術(shù)是目前治療腰椎退行性疾病經(jīng)典而有效的手術(shù)方法。融合手術(shù)的目的是通過將不穩(wěn)定椎體進(jìn)行融合，消除因脊柱結(jié)構(gòu)完整性丟失所致的脊柱病理性運(yùn)動(dòng)，以緩解疼痛、提高功能活動(dòng)能力并改善生存質(zhì)量。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，腰椎融合術(shù)后不融合發(fā)生率可高達(dá)56%。長期未融合的腰椎假關(guān)節(jié)可能帶來包括內(nèi)固定斷裂、內(nèi)植物切出或拔出、神經(jīng)受壓、持續(xù)腰痛等多種問題；大宗病例報(bào)道顯示高達(dá)23.6%脊柱翻修手術(shù)與融合失敗直接相關(guān)。脊柱不融合可能給患者的術(shù)后功能評分和臨床預(yù)后帶來顯著的不利影響。