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芥末堆文 對于數(shù)字療法而言，能夠真正為患者帶來益處是其發(fā)展的關(guān)鍵。近日，杭州數(shù)丹醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“數(shù)丹醫(yī)療”）發(fā)布其探索性臨床試驗(yàn)結(jié)果，在全球首次證實(shí)40Hz聲光干預(yù)有望預(yù)防健康群體腦部功能性連接變異，增強(qiáng)記憶功能并改善睡眠質(zhì)量，從而實(shí)現(xiàn)對包括輕度認(rèn)知損傷和阿爾茨海默病在內(nèi)的認(rèn)知障礙疾病的預(yù)防和早期干預(yù)。

如何延緩大腦衰老一直是困擾人類的一大難題。時至今日，多數(shù)神經(jīng)性的大腦疾病都缺乏有效的治療手段。其中，阿爾茨海默癥也被稱為老年癡呆，其致病的重要原因之一就是大腦衰老。

多年的研究表明，阿爾茨海默癥和認(rèn)知障礙高度強(qiáng)相關(guān)：患者通常會先經(jīng)歷主觀認(rèn)知下降（SCD）-輕度認(rèn)知障礙（MCI）-阿爾茨海默（AD）三個階段。從主觀認(rèn)知下降進(jìn)展到阿爾茨海默癥確診，通常需要十多年時間。

目前，我國65歲以上的阿爾茨海默癥患病率為5.56%，約有1000萬名阿爾茨海默癥患者，位居世界首位，占全球阿爾茨海默癥患者更是接近三分之一的比例。數(shù)丹醫(yī)療聯(lián)合國內(nèi)神經(jīng)科學(xué)專家進(jìn)行了真實(shí)世界研究，并基于國內(nèi)數(shù)十萬55歲以上（平均值70歲）老年大人群隊(duì)列脫敏數(shù)據(jù)建立了模型。研究發(fā)現(xiàn)，輕度認(rèn)知障礙人群在普篩中的比例高達(dá)20%。

數(shù)丹醫(yī)療成立的初衷，就是通過軟硬結(jié)合的神經(jīng)調(diào)控數(shù)字療法對大腦實(shí)施非侵入式認(rèn)知刺激和認(rèn)知訓(xùn)練，讓大腦在衰老初期就得到干預(yù)，控制輕度認(rèn)知障礙或阿爾茨海默癥早期的進(jìn)程，延緩衰老甚至實(shí)現(xiàn)病程逆轉(zhuǎn)。

作為初創(chuàng)企業(yè)，數(shù)丹醫(yī)療選擇自下而上、多管齊下的策略，利用醫(yī)療級和消費(fèi)級產(chǎn)品的分級分別覆蓋認(rèn)知障礙人群和健康人群。這其中，醫(yī)療級產(chǎn)品中的認(rèn)知訓(xùn)練二類證有望在2023年上半年獲批，涉及三類證的認(rèn)知刺激部分將在年內(nèi)完成型式檢驗(yàn)報告并開啟臨床研究。